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Zell- und molekularbiologische Messverfahren

Arbeitsgruppe 8.32

Referenzverfahren für die Zellzählung

Förderung

EMRP (European Metrology Research Programme)
FKZ SIB54 Bio-SITrace

  07/2013 – 06/2016

  The EMRP is jointly funded by the EMRP participating countries within
  EURAMET and the European Union.

Partner
  LGC, INRIM, LNE, NIB, TUBITAK

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EMPIR (European Metrology Programme for Innovation and Research)
FKZ Opens external link in new window16SIP01 Bio-Stand

  04/2017 – 03/2020

  The project receives funding from the EMPIR programme co-financed 
  by the Participating States and from the European Union’s Horizon
  2020 research and innovation programme.

Partner
  LGC

Probenzufuhreinheit mittels Gaspolster des PTB Referenzdurchflusszytometers

EMRP-Projekt BioSITrace

Die Zellkonzentration ist einer der am meisten nachgefragten medizinischen Messgrößen für die Diagnose und Therapie von Krankheiten. Fehlende Referenzverfahren höherer Ordnung sind dabei ein wesentlicher Hinderungsgrund für die Etablierung von Rückführungen und der Vergleichbarkeit von Messergebnissen. Das EMRP-Projekt Opens external link in new windowBioSITrace 'Traceability for biologically relevant molecules and entities' entwickelt solche Verfahren für die Zählung von Nukleinsäuren, Lipoproteinen und Zellen. Das von der PTB geleitete Arbeitspaket hat zum Ziel, primären Referenzverfahren basierend auf Durchflusszytometrie und Mikroskopie zu entwickeln und zu bewerten. Entlang der Rückführungskette kann ein sekundäres Referenzverfahren auf der Relativzählung der Zielzellkonzentration zu einer Kalibratorkonzentration basieren. Die Anwendung eines solchen Verfahrens wird Herstellern und Endanwendern ermöglichen die Leistungsfähigkeit ihrer Instrumente und Verfahren direkt vor Ort zu bestimmen.

Die Forschungsaktivitäten fließen auch in die nationale und internationale Standardisierung bei DIN und ISO ein.

Opens external link in new windowISO 20391-1:2018(en)
Biotechnology — Cell counting — Part 1: General guidance on cell counting methods

Opens external link in new windowISO 20391-2:2019(en)
Biotechnology — Cell Counting — Part 2: Experimental design and statistical analysis to quantify counting method performance

Opens external link in new windowISO 20395:2019(en)
Biotechnology — Requirements for evaluating the performance of quantification methods for nucleic acid target sequences — qPCR and dPCR

Veröffentlichungen

1. Neukammer J, Kammel M, Höckner J, Kummrow A, Ruf A.
Referenzverfahren zur Messung von Stammzellkonzentrationen
Opens external link in new windowBIOspektrum 03.15, (2015) 294-297, ISSN 0947-0867

2. Kammel M, Kummrow A, John M, Reitz S, Witt K., Neukammer J.
Flow cytometer for reference measurements of blood cell concentrations with low uncertainties
IEEE Transactions on Instrumentation and Measurement (TIM) : Opens external link in new windowSpecial Issue of IEEE International Symposium on Medical Measurements and Applications (2015), Turin, 09, April, 2015

3. Kammel, M.; Kummrow, A.; Neukammer, J.
Reference measurement procedures for the accurate determination of cell concentrations: present status and future developments
Opens external link in new windowJ. Lab. Med. 36 (2012) 25-34.

4. Stebbings R, Wang L, Sutherland J, Kammel M, Gaigalas AK, John M, Roemer B, Kuhne M, Schneider RJ, Braun M, Engel A, Dikshit D, Abbasi F, Marti GE, Sassi M, Revel L, Kim SK, Baradez M, Lekishvili T, Marshall D, Whitby L, Jing W, Ost V, Vonsky M, Neukammer J.
Quantification of Cells with Specific Phenotypes I: Determination of CD4+ Cell Count Per Microliter in Reconstituted Lyophilized Human PBMC Prelabeled with Anti-CD4 FITC Antibody
Opens external link in new windowCytometry A 87A (2015) 244-253