QM-Systembewertungen im Explosionsschutz

Aufgaben

Die Richtlinie 94/9/EG verlangt für das durch den Hersteller durchzuführende Konformitätsbewertungsverfahren (Kapitel II, Artikel 8) die Erfüllung von jeweils zwei Anhängen dieser Richtlinie. Neben dem Verfahren der EG-Baumusterprüfung gemäß Anhang III muss für Geräte der Gerätekategorie 1 in den meisten Fällen das Verfahren der Qualitätssicherung Produktion gemäß Anhang IV angewendet werden. Für Geräte der Gerätekategorie 2 sieht die Richtlinie die Verbindung mit dem Verfahren der Qualitätssicherung der Produkte gemäß Anhang VII vor.

Die Anhänge IV und VII der Richtlinie verlangen die Überwachung der qualitätssichernden Maßnahmen unter der Verantwortung der Benannten Stelle. Ein Besuch der Fertigungsstätten durch die Benannte Stelle ist unbedingt erforderlich. Dieses sogenannte Ex-Audit baut auf einem gültigen QM-Systemzertifikat auf. Für ein Ex-Audit ist ein zugelassenes QM-System entsprechend DIN EN ISO 9001:2000 erforderlich.

Die Europäische Norm EN 13980:2002 legt besondere Anforderungen an und Informationen über die Einführung und Aufrechterhaltung eines QM-Systems fest, das den Anforderungen der Anhänge IV und VII der Richtlinie 94/9/EG entspricht.

Zum Zwecke einer einheitlichen Umsetzung der Anhänge IV und VII hält sich die ZS-Ex der PTB an die Empfehlungen der "Guidelines of the Management of Assessment and Surveilance Programes for Product covered by Annex IV and VII of the ATEX Directive 94/9/EC" der ATEX Notified Body Group (ExNB).

Die PTB besitzt mittlerweile eine große Erfahrung in der Bewertung der Qualitätssicherungssysteme der Ex-Gerätehersteller. Zahlreiche, gutausgebildete Fachauditoren stehen zur Verfügung. Wir stehen Ihnen mit unserem Rat auch im Vorfeld eines Ex-Audits zur Seite.

Kontakt

Arbeitsgruppenleiter		Dipl.-Ing. Mario Graube Tel.: 0531-592-3710 Fax: 0531-592-3605 E-Mail: Mario.Graube@ptb.de
Sekretariat		Gerlinde Haas Tel.: 0531-592-3630 E-Mail: Gerlinde.Haas@ptb.de
Anschrift		Physikalisch-Technische Bundesanstalt Arbeitsgruppe 3.71 Bundesallee 100 38116 Braunschweig